科学家发明新型电子视网膜植入物,超八成AMD患者术后重见光明。
10月21日消息,科学家研发出名为PRIMA系统的无线视网膜植入物,为晚期萎缩型黄斑变性(GA)患者提供了首个能在功能上部分恢复视力的假体系统。这一突破性技术为数百万因该疾病而失去视力的人带来了新的希望,标志着医疗科技在视觉康复领域迈出了重要一步。随着技术的不断进步,未来或许能为更多患者带来实质性的改善。
国际临床试验结果显示,该系统能够帮助晚期老年性黄斑变性(AMD)患者恢复部分中央视力。研究指出,全球约有500万人受到该疾病影响,它是导致老年人不可逆性失明的主要原因之一。相关成果已于2025年10月20日发表在《新英格兰医学杂志》上。 这一进展为AMD患者带来了新的希望,尤其是在目前尚无根治方法的情况下,这种技术的突破无疑具有重要的现实意义。随着人口老龄化加剧,此类疾病的发病率持续上升,因此,任何能改善患者生活质量的医疗创新都值得高度关注和推广。同时,也期待未来能在更广泛人群中验证该系统的长期效果与安全性。
这项名为PRIMAvera的研究由匹兹堡大学医学院眼科学教授何塞-阿兰・萨赫尔(José-Alain Sahel)、斯坦福大学眼科学教授丹尼尔・帕兰克尔(Daniel Palanker)以及波恩大学眼科学教授弗兰克・霍尔茨(Frank Holz)共同主导。该试验在法国、德国、意大利、荷兰和英国的17个研究中心进行,共纳入了38名年龄在60岁及以上的受试者。
在完成 12 个月随访的 32 名参与者中,26 人视力达到临床显著改善标准,27 人能够在家中使用该装置阅读数字或文字。
总体而言,受试者在标准视力表上的读字能力平均提升了25个字母(约相当于5行),其中81%的患者提升了10个字母以上;一名患者的改善幅度甚至高达59个字母(约10行)。这些数据反映出治疗或干预手段在提升视力方面具有显著效果,尤其是一些个体表现出非常突出的进步。这不仅说明了方法的有效性,也提示我们每个患者可能对治疗的反应存在差异,未来在临床应用中或许需要更加个性化的方案。
萨赫尔表示:“这是首次在大规模患者群体中实现此类视力恢复的尝试。超过 80% 的患者能够辨认字母和单词,其中一些人甚至可以阅读书页。这是我们 15 年前开始这一研究时难以想象的成果。”
PRIMA 系统最初由帕兰克设计,包括一个面积仅 2×2mm 的柔性无线植入片,能够将光信号转化为电刺激信号,以激活剩余的视网膜细胞。患者佩戴的专用眼镜上安装有摄像头,可捕捉影像并通过不可见的近红外光投射到植入物上,后者再将光信号转化为电脉冲,恢复视觉信息传递至大脑的过程。眼镜系统允许患者调整变焦和对比度,以优化视觉效果。
在健康的视网膜中,感光细胞承担着将环境中的光线转化为电信号,并通过视神经传递给大脑的重要功能。对于患有年龄相关性黄斑变性(AMD)的患者来说,这些细胞的损伤会导致中央视野模糊,影响日常生活的质量。PRIMA系统正是为了替代这些失去功能的感光细胞而设计,为患者带来新的希望。 我认为,PRIMA系统的出现不仅是医学技术上的突破,也为AMD患者提供了更多改善生活质量的可能性。随着科技的不断进步,类似的技术有望在未来进一步优化,帮助更多患者重见清晰世界。
研究报告显示,所有与手术相关的不良反应都在术后一年内自行消失。虽然该设备目前还无法恢复正常的20/20视力,但研究团队仍在寻求进一步改善患者生活质量的途径,包括帮助患者重新识别面部和表情。
萨赫尔指出:我们或许无法仅靠植入物恢复完全正常的视力,但这项技术可以帮助患者突破法律定义的失明门槛,从而在日常生活中获得更大的独立性与自主权。尽管目前的技术仍存在局限,但它为视障人群带来了新的希望,也促使社会重新审视对“失明”这一概念的理解。随着科技的进步,未来或许能为更多人带来实质性的改善。
根据试验结果,装置制造商ScienceCorporation(总部位于美国加利福尼亚州,原名为法国PixiumVision)已在欧洲提交了临床使用许可的申请。2020年,在约瑟夫·马特尔(Joseph Martel)的带领下,匹兹堡大学医学中心(UPMC)完成了美国首例PRIMA植入手术。
研究团队还汇集了巴黎罗思柴尔德基金会医院、巴黎国家15-20眼科医院、伦敦莫菲尔兹眼科医院以及罗马第二大学等多家机构的科研人员。 此次跨机构合作体现了国际医学界在眼科研究领域的紧密协作,也反映出多学科、多地区联合攻关的重要性。这种合作模式不仅有助于资源共享和优势互补,也为推动医学创新提供了更广阔的空间。多个知名医疗机构共同参与,无疑为研究的权威性和科学性增添了更多保障。